阴道填塞凝胶3gx2支

【产品名称】阴道填塞凝胶敷料

【型号、规格】3g/支x2支/盒

【注册证编号】吉械注准 20172640128

【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号

【产品技术要求编号】吉械注准 20172640128

【注册/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司

【注册/生产地址】延吉市鸿运街955号

【生产电话】0433-2692929

【营销中心电话】0431-85810353

【网 址】z7o4g9.izrg.cn

【邮 编】133000

【产品性能】

物理性能

阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。

一次性注入器外观 外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。

化学性能

pH值：pH值应为5.00～6.50。

黏度：应在30Pa•s～50Pa•s范围内。

含羧酸基：本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20g～0.40g。

生物性能

微生物限度

【结构及组成】阴道填塞凝胶敷料是由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。

【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。

【用法用量】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位或半蹲式，将给凝胶器插入阴道，将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支，阴道炎7天一个疗程;宫颈炎15天一个疗程。

【禁 忌 症】

1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。

3、经期停用。

4、处女禁用。

【注意事项】

1、本品为外用产品，勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。

3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【有效期限】三年。

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警 示】一次性使用②若包装破损或超过有效期，严禁使用。